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El Tratamiento NovaVision se utiliza como Terapia Física para la Vista
Medical Device Daily

02/10/2004 » El artículo apareció primero en “Medical Device Daily”.

En la mayoría de los casos se dice que fijar la vista en un monitor de computadora o de televisión es malo para la visión - pregúntenle a mi madre. Sin embargo, en un nuevo tratamiento especial desarrollado por médicos alemanes, se fomenta la permanencia frente al monitor de la computadora, ya que de hecho esto puede ayudar a recuperar la visión a  personas que han sufrido una apoplejía o heridas traumáticas en su cabeza.

Un nuevo e importantísimo adelanto denominado Terapia de la Recuperación de la Visión (VRT) ha sido desarrollado por NovaVision (Boca Ratón, Florida/ Magdeburg, Alemania) y está diseñado para trabajar como una especie de terapia física para el cerebro. VRT se basa en el concepto de neuroplasticidad, que es la capacidad de las neuronas parcialmente dañadas del cerebro para compensar por las lesiones, en este caso de la visión, y ajustar su actividad en respuesta a la estimulación  del ambiente.

Esta terapia obtuvo la autorización 510 (k) de la FDA en Abril del 2003, y se prevé su uso para el diagnóstico y mejoramiento de las funciones visuales en pacientes con la visión dañada debido a traumas, apoplejías, inflamación, cirugía de tumor cerebral o cirugía de cerebro, y también se la puede usar en pacientes con ambliopía.

La VRT basada en computación emplea la estimulación visual para recuperar grandes partes de la visión que se han perdido como resultado de un trauma cerebral o daños en el nervio óptico.  Después de una apoplejía o lesión traumática en la cabeza existe una zona de visión residual entre las regiones dañadas y no dañadas dentro de áreas de procesamiento de la visión. Dentro de esta zona, hay áreas que pueden mejorarse utilizando patrones precisos de estimulación visual. Esta estimulación de neuronas no dañadas puede mejorar su funcionalidad.

”Todo el campo de la neuroplasticidad es relativamente joven,” dijo Navroze Mehta, presidente y gerente general de  NovaVision. “En un principio se pensaba que el cerebro estaba integrado, y ahora hay muchos grupos de trabajo que muestran claramente que el cerebro es verdaderamente muy plástico,” menciono al Medical Device Daily. Comenta que se cree que, al igual que en otros modos de terapia física, “ se forman nuevos senderos neuronales” cuando se somete a un paciente a terapia visual regulada.

La terapia fue co-desarrollada por Bernhard Sabel,  psicólogo especializado en la Facultad de Medicina de  Magdeburg  (Magdeburg, Alemania), en pacientes que se han quedado parcialmente ciegos después de sufrir apoplejías o lesiones en la cabeza,. El tratamiento de Sabel, el cual desarrolló junto con sus colegas Erich Kasten, Stefan Wust y Wolfgang Behrens-Baumann, ha resultado efectivo para aquellos pacientes cuyas apoplejías o heridas los han dejado con un campo más reducido de la visión. Para estos individuos, la visión normal del mundo se reemplaza por un campo más reducido de la visión que se divide en tres áreas diferentes. En áreas en las cuales las células no han sufrido daños, la visión continúa siendo normal. Cuando se ha producido la muerte masiva de células en el nervio óptico o en áreas de procesamiento de la visión, simplemente no hay información sensorial suficiente para que el cerebro construya una imagen.

Entre estas dos áreas se encuentra la  ”zona de transición” antes mencionada. En esta zona una cantidad suficiente de células ha sobrevivido para emitir  algunas señales y alguna habilidad para el procesamiento de señales, pero la visión resultante es muy distorsionada para proveer información visual útil.

Mehta dijo que algún día la VRT podría agregarse a las tres modalidades bien establecidas  - que él denominó  ”pilares de terapia” - para el tratamiento de la víctima de apoplejía. Estos pilares incluyen el habla, la terapia física y ocupacional. Dijo que alrededor del 15% de todos los pacientes de apoplejía padecían algún tipo de disminución visual, y después de un período de seis meses de lo que se denomina “recuperación espontánea” no le ofrece a estos pacientes nada más para la recuperación como se hace en las otras modalidades de terapia. “Ahora, por primera vez, hay una terapia de recuperación para ellos.”

La capacidad de Sabel para explorar los poderes de recuperación del cerebro - y desarrollar posteriormente una técnica de recuperación de la visión- se ha hecho posible gracias a la computadora personal. La computadora personal primero debe ubicar la células supervivientes y determinar si existe una cantidad suficiente de ellas para  reciclarlas. En este examen, los pacientes se centran en un punto fijo, como una estrella que aparece en el monitor de la computadora. Se les da instrucciones para que observen si aparecen puntos blancos intermitentes y si así fuera deben responder presionando una letra del teclado de la computadora.  

Para ayudar a que los ojos de los pacientes no estén vagando de un lado a otro, los investigadores también les dicen que presionen una tecla cuando la estrella cambia de color. Al analizar el conteo de teclas presionadas, se determina si hay suficientes “islas de visión residual” que puedan expandirse con un tratamiento de seguimiento. Según la empresa, generalmente el 10%, o más, de células supervivientes son suficientes para la recuperación.

El tratamiento es similar al de la evaluación y puede realizarse en la casa. Como en la prueba, el paciente se sienta  frente a la computadora y presiona una tecla cuando ve puntos. La empresa cree que esta actividad repetitiva fortalece las conexiones entre las neuronas supervivientes.

La fase inicial de la terapia generalmente se extiende unos seis meses. En esta fase, el paciente realiza una hora de terapia por día, la cual está prescripta en intervalos basados en las necesidades y la capacidad individual.  NovaVision evalúa los resultados de los pacientes y la terapia individual se actualiza en base a los progresos. Más adelante, el paciente vuelve a una clínica asociada para recibir un programa actualizado para las siguientes cuatro semanas de terapia, junto con un resumen detallado del progreso individual.

Según la empresa, los estudios clínicos han mostrado que más del 65% de los pacientes han experimentado mejoras en su visión después de completar los seis meses iniciales de terapia.

Curiosamente, Mehta dijo que se cree que VRT puede ser efectivo con pacientes que sufrieron apoplejía o lesiones cerebrales hace muchos años. “La mayoría de la gente piensa inicialmente que se debería hacer [la terapia] dentro del año o los seis meses después de producida la lesión, pero en estudios que hemos hecho se comprobó que eso no es cierto.”

Según dijo, han tratado casos de hace mucho tiempo como ser el de un veterano de la Segunda Guerra Mundial” y los resultados obtenidos son sorprendentes. Dijo que según se cree la plasticidad no disminuye debido a la edad de la lesión. “Esto le da esperanzas a muchos pacientes que nunca han recibido terapia de la visión.”

La empresa obtuvo $6 millones en un financiamiento completo Serie A que cerró el 28 de Agosto de 2003. Noro-Moseley Partners suministraron los fondos. La empresa manifestó que los fondos se usarían para lanzar el producto de  NovaVisions en los EE.UU. y en los mercados Europeos. Mehta sostuvo que la terapia se comercializará inicialmente a neuro- oftalmólogos y neurólogos.

Por Holland Johnson. El artículo fue publicado el 11 de febrero de 2004 en Medical Device Daily.